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十大趋势+八大机缘-中国医疗器械行业的未来之路
随着我国革新开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的生长时期。在这一大的社会配景下，民众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的立异生长坚持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
在已往的两年中，作者系统地对行业的生长进行了研究，通过对已往20年我国医疗器械行业生长轨迹和所取得结果的梳理，判断，未来十年我国医疗器械行业生长将进入到快行道。
八大机缘与挑战
剖析和总结现阶段我国医疗器械行业的生长，可以将面临的机缘和挑战总结为以下方面：
1、国家政策情况利于行业生长
2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的规则情况让行业已经感受到了“***的时代”的到来；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年《健康中国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施《中国制造2025》，加速从制造大国转向制造强国。尤其是立异医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来生长充满期待。
2、市场连续扩容
已往五年我国医疗器械行业连续坚持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将坚持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金生长期”中，抵达或凌驾兴旺国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。
3、新医改刺激中低端器械快生长
新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、下层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视下层市�。丫韵殖鍪谐〉谋涓铮�2018年在下层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。
4、国产自主立异器械不绝涌现
近年来，国家陆续出台国产医疗器械的勉励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，生长迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的立异医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的泛起而改变。
5、进出口继续增加
数据显示，国际市场需求的变革和我国“一带一路”政策引导，使得出口泛起了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将爆发一定变革。
6、行业兼并重组加速
流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业花样，我们有理由相信此趋势将会连续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。
7、家用器械蓬勃生长
资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如古板血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能事情站等，均体现不俗，且泛起了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将增进以“互联网+”为依托的新产品上市。
8、第三方效劳加速兴起
据推算，医疗器械效劳市场将会有1000亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产治理、维修整体解决计划、用度打包品级三方效劳模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化效劳模式也将会涌现。
中国医疗器械行业未来的十大生长趋势
展望未来，我国医疗器械行业生长泛起出十个显著生长趋势：
1、医疗器械行业在经济生长的新周期中体现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制革新，重新明确了政府各个部分的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、署理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业生长面临前所未有的机缘。
2、随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，大健康工业未来将引领我国新一轮经济生长浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来，医疗大健康工业将面临前所未有的机缘和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康工业有望成为国民经济生长中增长最快的工业，成为我国经济生长的支柱和新动力。
3、政策和工业计划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行颐魅整体较为疏散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行颐魅整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、贮存、配送等环节做出更高要求的划定，行颐魅整合加剧，集中度在未来的2~3年中将快速提升。
4、随着医疗行业供应侧结构革新的推进，将进一步出清“库存”，新的供应带来新需求，行业将碰面临巨大变革；药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加速立异器械审批，攻击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大航行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供应侧进行革新，一个单位的新供应可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。
5、国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场情况将会逐步改善；大力度的航行检查，肃清行业不正之风。2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对古板营销模式的考验，攻击垄断、行政干预、商业行贿政策连续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业情况将会逐步改善。
6、新技术能为医疗效劳机构与患者创立效率、节省用度，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来3~5年,医疗器械行业将引入大宗的立异产品，古板诊断和治疗将根天性推翻。
7、“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化水平将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全历程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不敷完善，有待于进一步的提高。
8、在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了乐成，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻生长的突破点，形成“药品+器械配合生长”的模式。
9、资本助力医疗器械行业的跨台阶生长。国际海内器械领域兼并重组方兴未艾，2018年资本向着高质量的投资偏向生长，给予医疗器械企业生长的无限动力。
10、人工智能应用效劳将飞速生长。人工智能技术、医用机械人、大型医疗设备、应抢救援医疗设备、生物三维打印技术和可衣着设备等方面将泛起突破性进步。2018年4月25日，《关于增进“互联网+医疗健康”生长的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用效劳。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗效劳效率”；“增强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机械人、大型医疗设备、应抢救援医疗设备、生物三维打印技术和可衣着设备等”。从政策层面为人工智能医疗的生长提供了包管。
来源：医药经济报
