标包 | 货物效劳名称 | 数量 | 投标人资格要求 | 本包预算金额(最高限价,单位:万元) |
1 | 足踝外科手术器械 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第8号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
6.000000 |
10 | 下肢康复系统(下肢本体感评估与训练系统) | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
64.000000 |
11 | 枢纽连续被动运动仪 (膝枢纽) | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
24.000000 |
12 | 枢纽翻修用超声手术设备及附件 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
150.000000 |
13 | 枢纽连续被动运动仪 (膝枢纽) | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
24.000000 |
14 | 综合手术动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
98.000000 |
15 | 枢纽连续被动运动仪 (踝枢纽) | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
31.000000 |
16 | 枢纽镜水泵 | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
19.000000 |
17 | 全高清枢纽镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
400.000000 |
18 | 枢纽连续被动运动仪 (肩枢纽) | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
60.000000 |
19 | 枢纽连续被动运动仪 (肘枢纽) | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
30.000000 |
2 | 平板移动C型臂X线机 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
240.000000 |
20 | 小骨微型动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
40.000000 |
21 | 全高清腕枢纽镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
120.000000 |
22 | 电动取皮机 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
15.000000 |
3 | 移动式C形臂X线成像系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
100.000000 |
4 | 超声骨科动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
140.000000 |
5 | 钬(HO:YAG)激光脊柱内镜治疗仪 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
350.000000 |
6 | 脊柱内镜手术器械 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
100.000000 |
7 | 医用头灯 | 8 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
72.000000 |
8 | 脊柱外科手术导航系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
360.000000 |
9 | 全数字高清枢纽镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格,有能力提供招标设备的投标人,切合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款划定。 2、投标人为制造商的,应具有医疗器械生产许可证;投标人为进口产品署理商的,应具有制造商或海内总署理出具的不少于一年的牢固授权文件(提供的牢固授权如为海内总代给署理商出具的,还应提供制造商给海内总代出具的不少于一年牢固授权)。 3、投标人须凭据《医疗器械注册治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第4号)的划定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须凭据《医疗器械经营监督治理步伐》(国家食品药品监督治理总局令第 8 号)的划定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一,盘问的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为纪录名单”的截图。备注:自招标通告宣布之日起至投标文件递交截止时间止,出具相关证明质料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
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