效劳热线
骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
|
采购人 （盖章） |
德阳市人民医院 | ||||
|
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 | 事情单位 | 职称 | 专业 | |
| 黄良荣 | 德阳市旌阳区东湖乡卫生院 | 副主任医师 | 临床 | ||
| 杨桁 | 旌阳区中医院 | 主任医师 | 临床 | ||
| 吉华贵 | 德阳市疾控中心 | 副主任技师 | 卫生检验 | ||
| 陈杰 | 德阳市疾控中心 | 副主任技师 | 卫生检验 | ||
| 杨 兵 | 重庆森木律师事务所 | 律师 | 法学 | ||
|
专 家 组 论 证 意 见 |
受德阳市人民医院的委托 ，拟对无创经皮监护仪、脊柱手术显微镜、手术显微镜、高清膀胱镜系统、高清腹腔镜（4K腹腔镜）、腹腔镜手术模拟训练系统、高清鼻窦镜系统、血管能量平台、冠脉血管内超声、椎间孔镜系统、基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪、三维水箱丈量系统、旋转调强验证模体进行进口产品的论证 ，采购进口产品理由如下： 一、无创经皮监护仪 为满足婴幼儿氧分压和二氧化碳分压无创检测的需要 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置无创经皮监护仪一台 ，购置的“无创经皮监护仪”设备需满足以下技术要求： 拟购置的无创经皮监护仪用于新生儿氧分压和二氧化碳分压监测时 ，因新生儿体重轻 ，血管微细 ，总血容量低 ，抽血困难 ，且频繁抽血可能导致医源性失血等困难 ，亟待引进具有无创监测功效的经皮监测设备 ，海内暂无同类产品。 拟购置的无创经皮监护仪可通过联合电极进行无创实时监测 ，电极反应时间TcPO2≤25s ，实时、精确显示机体低氧至高氧种种状态下的反应变革 ，TcPCO2≤60s ，实时、精确显示机体低二氧化碳至高二氧化碳种种状态下的反应变革 ，海内暂无同类产品。 拟购置的无创经皮监护仪的电极膜接纳简单的一次按压式装置 ，其膜接纳特制镀金薄层设计 ，可�；さ缂ね饷裁庥诨敌运鹕� ，同时制止外界滋扰 ，提高电极灵敏度 ，确保检测性能更稳定 ，损耗更小 ，海内暂无同类产品。 综上所述 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口无创经皮监护仪。 二、脊柱手术显微镜 为满足脊柱手术显微及历程纪录的需要 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置脊柱手术显微镜一台 ，购置的脊柱手术显微镜设备需满足以下技术要求： 拟购置的脊柱手术显微镜的镜头左右光学系统误差在1%以内 ，在放大到5-8倍后临床医生左右眼无差别 ，图像清晰 ，长时间使用 ，临床医生的视神经也不会因此而受到损害 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的脊柱手术显微镜镜头的景深在5-18厘米 ，可辨识规模广 ，手术历程中不必重复调解焦距 ，无需更改机头位置 ，确保手术可快速便捷开展 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的脊柱手术显微镜的照明系统接纳双氙灯照明设计 ，视场亮度在10万勒克斯以上 ，在助手镜开启的情况下可以完成神经相关的锁孔手术 ，光斑巨细和照度连续可调 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的脊柱手术显微镜需具有3D成像功效 ，有一体化内置HD、3D摄录像系统 ，便于示教、交流、教学 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 综上所述 ，目前只有同类进口产品可满足采购人的临床事情需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口的脊柱手术显微镜。 三、手术显微镜 为满足耳鼻喉头颈相关的手术显微及历程纪录的需要 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置手术显微镜一台 ，购置的手术显微镜设备需满足以下技术要求： 拟购置的手术显微镜的镜头左右光学系统误差在1%以内 ，在放大到5-8倍后临床医生左右眼无差别 ，图像清晰 ，长时间使用 ，临床医生的视神经也不会因此而受到损害 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的手术显微镜镜头的景深在5-18厘米 ，镜头清晰度高 ，手术历程中不必重复调解焦距 ，无需更改机头位置 ，确保手术可快速便捷开展 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的脊柱手术显微镜的照明系统接纳双氙灯照明设计 ，视场亮度在10万勒克斯以上 ，在助手镜开启的情况下可以完成神经相关的锁孔手术 ，光斑巨细和照度连续可调 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 拟购置的手术显微镜需具有一体化内置HD摄录像系统 ，便于示教、交流、教学 ，海内同类产品性能暂不可抵达。 综上所述 ，目前只有同类进口产品可满足采购人的临床事情需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口的耳鼻喉头颈外科用手术显微镜。 四、高清膀胱镜系统 为提升医院综合诊疗水平 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置高清膀胱镜系统一套 ，购置的高清膀胱镜系统需满足以下技术要求： 高清膀胱镜区分率抵达1080P全高清 ，同时具有三维降噪技术 ，在图像后处理功效上 ，至少应具有三种轮廓增强以及三种结构增强模式 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效。 高清膀胱镜主机可兼容宫腔镜、电子胆道镜、电子输尿管镜等内窥镜 ，摄像系统可多镜种共用 ，降低医院本钱 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效设计。 高清膀胱镜需配置3CCD全高清摄像头 ，可高温高压彻底灭菌 ，通过摄像头上按钮电动调焦 ，可单手可完成扶镜和调焦 ，可腾出一只手辅助手术操作 ，节省医院人力本钱 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效设计。 高清膀胱镜需具有窄带波成像功效 ，通过窄带波成像 ，更利于医生对血管及肿瘤病变的视察 ，减少病人病情诊断历程中的痛苦 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效。 综上所述 ，国产高清高清膀胱镜在设计和功效上不可满足本次需求 ，又因该引进设备不属于《国家禁止或限制进口产品目录》中的产品 ，建议允许进口高清膀胱镜系统加入本次项目投标。 五、高清腹腔镜（4K腹腔镜） 为提高医院综合诊疗水平 ，需购置4K超高清腹腔镜 ，提供超高清画质的腹腔镜下图像 ，可对妇科、肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、胸外科的疾病进行微创诊断和治疗 ，拟引进的4K腹腔镜至少应满足如下技术需求： 区分率抵达4096*2160或3840*2160（4K超高清） ，实现超高清腹腔镜下视野 ，在图像放大时也能包管高清（HD）画质 ，有助于精细显示术中细微血管 ，细小神经 ，筋膜条理。 4K超高清腹腔镜需接纳4K色彩花样 ，具有宽广的色域 ，应抵达BT2020色彩显示的国际标准 ，实现更细腻的色彩还原 ，有助于区分人体组织界限。 摄像头具备一键自动对焦功效 ，无需手动旋钮对焦 ，可单手快捷精准完成调焦。 关于上述重要技术要求 ，国产同类产品目前还不可完全抵达。 综上所述 ，进口产品在技术和设计上具有领先优势 ，海内暂无同类产品能够切合本次需求 ，又因该引进设备不属于《国家限制进口产品目录》中的产品 ，建议购置进口4K腹腔镜。 六、腹腔镜手术模拟训练系统 为了提高医院教学水平 ，满足医院生长需求 ，拟购置腹腔镜手术模拟训练系统 ，购置的腹腔镜手术模拟训练系统需满足如下技术需求： 拟引进的设备需具备高级缝合�？� ，至少能够训练反手、曲线、六边形、吻合术、褥式、斜面开放式和向上倒转式7种缝合术 ，在进行训练时 ，受衙魅者能够获得仿真的力反响 ，目前海内同类模拟训练设备不具有上述功效。 拟引进的设备在脏器模拟功效上 ，能够通过VR技术逼真的泛起同步3D解剖模式视图 ，进行解剖学及手术教学 ，3D解剖结构图可放大、缩小及360度旋转 ，资助学员学习脏器、血管、及各隶属组织的解剖结构 ，可以将各组织解剖结构拆解 ，并逐一组装 ，便于学员理解解剖位置 ，提高对病情的判断决策能力 ，目前海内同类模拟训练设备不具备上述功效。 拟引进的设备在进行手术实例模拟中 ，可凭据手术视野需要 ，进行0度、30度或45度镜头的自由切换 ，目前海内同类模拟训练设备不具备上述功效。 综上所述 ，海内同类产品不可切合本次采购需求 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要 ，同时该套设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口腹腔镜手术模拟训练系统。 七、高清鼻窦镜系统 为提升医院综合诊疗水平 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置高清鼻窦镜系统一套 ，购置的高清鼻窦镜系统需满足以下技术要求： 拟引进的高清鼻窦镜接纳�？榛杓� ，具有适时扩展性 ，可对接硬性内窥镜、电子镜以及3D鼻窦镜 ，不需要重复配置多个内窥镜平台 ，就能够完全满足医院耳鼻喉头颈外科关于内窥镜检查治疗的需要 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效。 拟引进的高清鼻窦镜的设备***品级抵达CFⅠ类 ，可以适用于心脏除颤病人的手术 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效。 拟引进的高清鼻窦镜设备应具有较强的影像后处理功效 ，一键式影像后处理模式不少于5种 ，能资助医生快速、准确的发明病变组织 ，使手术***获得进一步的提高 ，目前海内同类设备暂不具备上述功效。 综上所述 ，国产高清鼻窦镜在设计和功效上不可满足本次采购需求 ，又因该引进设备不属于《国家禁止或限制进口产品目录》中的产品 ，建议购置进口产品。 八、血管能量平台 医院拟引进的高频电外科手术系统主要应用于普外科、胸外科、泌尿科及妇科的开放、腔镜手术 ，同时也能满足妇科独吞的阴式手术的开展 ，拟引进的血管能量平台至少满足如下技术需求： 在手术历程中对不凌驾7mm的血管、淋巴管、组织束的闭合切割 ，局部温度热传导距离仅1.5～2 mm ，2-4秒完成凝闭与切割 ，局部温度热传导距离仅1.5～2 mm,对周围组织无损伤 ，提妙手术的***性 ，目前同类产品只能抵达3mm的血管、淋巴管、组织束的闭合 ，且不具备切割功效。 此套设备应具备越发精确的高频电外科功效 ，具备组织感应技术可实时调解输出 ，功率***：97-99 ，国标接口设计可以和所有的高频器械相连接 ，满足开放和种种微创手术需求 ，海内暂无同类产品。 配套使用的血管闭合器械的种类需完善 ，具备直径10 mm和5 mm的腔镜手术 ，以及直径5mm、10 mm和13.5mm的开放式手术器械 ，可以满足全院各科室的各手术需求 ，海内暂无同类产品。 综上所述 ，进口的血管能量平台具有技术领先型 ，海内暂无同类产品 ，且该设备不属于《中国禁止或限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，因此建议购置进口血管能量平台。 九、冠脉血管内超声 为满足心内科患者冠状动脉血管内病变超声成像检查的需要 ，提高医疗质量 ，包管医疗*** ，医院拟购置冠脉血管内超声一套 ，购置的冠脉血管内超声设备需满足以下技术要求： 冠脉血管内超声的超声频率规模9MHZ-60MHZ ，可配套40MHZ的机械旋转式微型超声导管 ，海内暂无同类产品。 冠脉血管内超声通过血管介入的方法对冠脉管腔进行扫描 ，实时显示冠脉的截面图像 ，清晰显示管壁结构的厚度、管腔巨细和形状 ，精确丈量血管腔径及截面积 ，辨认钙化及纤维化等病变 ，轴向区分率可抵达100微米以内 ，适用于视察分叉处或因血管重叠导致血管造影图像模糊的病变 ，海内暂无同类产品。 该设备适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者 ，海内暂无同类产品。 综上所述 ，国产暂无同类产品 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口冠脉血管内超声。 十、椎间孔镜系统 为满足骨科脊柱微创手术的需要 ，医院拟引进一套椎间孔镜手术系统,主要用于种种椎间盘突出症的治疗 ，术者可将该内窥镜安排到椎间盘突出部位 ，用特殊的器忻魅摘除突出组织并处理相关的骨性狭窄 ，医院拟购置的椎间孔镜系统需满足以下技术要求： 椎间孔镜的事情通道＞5.5mm；事情长度＞100 mm ,视向角20°～30° ，视场角＞70° ，海内暂无同类产品。 事情套管 ，前端斜面 ，内径＞8.0 mm ，外径＜16mm ，长度＜120mm；事情套管接头 ，内径＞8.0 mm ，外径＜25mm ，长度＜40mm ，海内暂无同类产品。 内窥镜下使用的勺型抓钳, 直径＞4.4mm, 钳口长度＞6.0mm ，长度＜250mm；40°窥镜咬骨鞘管 ，直径＞5.0mm ，事情端宽度＜4mm ，长度＜250mm ，海内暂无同类设备。 综上所述 ，国产暂无同类产品可满足技术要求 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口椎间孔镜系统。 十一、基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪 为了提高医院综合水平 ，满足医院业务生长需求 ，拟购置基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪 ，购置的基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪需满足如下技术需求： 拟引进的基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪数据库通过海内外多个机构认可 ，CFDA认证的临床软件和数据库充分满足临床通例检测鉴定并出据临床报告的需求 ，操作简单、严谨。数据库建库的菌株均接纳ATCC等国际知名的菌株收藏中心的标准菌株建库 ，建库原理经10多年全球上千家用户认可是准确***的 ，海内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪接纳宽离子聚焦技术、脉冲离子提取技术、全区分技术；离子源电离处为无网格设计 ，***提高仪器检测的灵敏度 ，降低标本间的交叉污染接纳无网格离子源 ，提高仪器检测灵敏度 ，抵达500 fmol (m/z 66,000) ，能包管检测的准确性海内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪可实现阳性血培养直接质谱鉴定 ，缩短实验室TAT ，提前向临床发送细菌鉴定报告 ，相关于古板流程来看 ，缩短TAT达12-24小时 ，海内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪可实现与微生物实验室自动化仪器整合 ，并与LIS/HIS无缝连接的功效 ，海内暂无同类产品。 综上所述 ，海内暂无同类产品 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该套设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪。 十二、三维水箱丈量系统 医院是德阳地区放疗质控中心 ，担负着医疗、教学、科研等事情任务 ，拟购置的三维水箱主要用于肿瘤放疗科直线加速器射线束剖析需要 ，至少应满足如下技术需求： 扫描精度和定位精度为≤0.1mm ，其水箱的精度直接关系到直线加速器的治疗精度 ，影响放射治疗的治疗***。现代放疗 ，尤其是调强放疗 ，其对加速器的精度要求很是高 ，需要高精度的射线束扫描装置对其验证 ，以包管放射治疗质量 ，海内暂无同类产品。 水箱具备自动摆位功效 ，能够自动调理水平、水位 ，自动寻找中心点 ，无需手动调理 ，随着治疗技术的进步 ，患者放射治疗***也越来越好 ，放疗的病人数量也逐步增多 ，而加速器的质控事情必须是在非治疗时间进行 ，接纳自动摆位功效的水箱能快速精确完成测试前摆位 ，为临床物理师节约大宗时间 ，海内暂无同类产品。 系统兼容性好 ，软件剖析全面准确 ，其数据可以被各个主流计划系统厂家识别 ，确保收罗数据的可用性 ，海内暂无同类产品。 综上所述 ，国产暂无同类产品可满足技术需求 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口三维水箱丈量系统。 十三、旋转调强验证模体 因业务生长需要 ，医院拟引进旋转调强验证模体以确保病人放疗计划的准确执行 ，降低医疗危害 ，拟引进的旋转调强验证模体至少应满足如下技术需求： 持旋转容积调强验证及动态、静态调强验证 ，带有温度、压力传感器 ，实现实时丈量 ，海内暂无同类设备。 探测器接纳半导体探测器 ，探测器数量≥1500个 ，可同时丈量入射和出射剂量 ，以便获取更大都据执行更详尽的剖析 ，海内暂无同类设备。 系统配套使用的剖析软件可用于调强治疗全历程的剂量验证和质量包管 ，可以实现静态调强、动态调强以及***的旋转容积调强验证 ，接纳***的软件技术 ，可以与计划系统（TPS）实现无缝连接 ，输入计划的剂量漫衍数据 ，并与实际丈量到的剂量数据进行比较和验证 ，海内暂无同类设备。 可以丈量MLC叶片到位精度以及叶片及叶片间漏射线丈量 ，可检测0.2mm的误差 ，海内暂无同类设备。 综上所述 ，国产暂无同类产品可满足技术需求 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议购置进口旋转调强验证模体。 综上所述 ，国产暂无同类产品 ，进口产品能够满足采购人的临床事情需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品 ，建议采购进口无创经皮监护仪、脊柱手术显微镜、手术显微镜、高清膀胱镜系统、高清腹腔镜（4K腹腔镜）、腹腔镜手术模拟训练系统、高清鼻窦镜系统、血管能量平台、冠脉血管内超声、椎间孔镜系统、基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪、三维水箱丈量系统、旋转调强验证模体。 |
||||
|
拟 采 购 清 单 |
序号 | 产品名称 | 数量 | ||
| 1 | 无创经皮监护仪 | 1台 | |||
| 2 | 脊柱手术显微镜 | 1台 | |||
| 3 | 手术显微镜 | 1台 | |||
| 4 | 高清膀胱镜系统 | 1套 | |||
| 5 | 高清腹腔镜（4K腹腔镜） | 1套 | |||
| 6 | 腹腔镜手术模拟训练系统 | 2套 | |||
| 7 | 高清鼻窦镜系统 | 1套 | |||
| 8 | 血管能量平台 | 1台 | |||
| 9 | 冠脉血管内超声 | 1套 | |||
| 10 | 椎间孔镜系统 | 1套 | |||
| 11 | 基质辅助激光解吸电离航行时间质谱仪 | 1台 | |||
| 12 | 三维水箱丈量系统 | 1台 | |||
| 13 | 旋转调强验证模体 | 1台 | |||
|
其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的 ，可以自本公示发出之日起3个事情日内（2019年9月2日至2019年9月5日止） ，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方法等） ，划分反响至采购人和财务部分。 采 购 人联系人：刘老师 电话：08382418842 传真：08382418842 财务部分联系人：景老师 电话：08382515202 |
||||
