效劳热线
骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
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| 采购人 | 鄂州市中医医院 | 采购人地点 | 湖北省鄂州市鄂城区滨湖北路12号 | ||||||||||||||||||||||||||
| 联系人 | 熊科长 | 联系方法 | 0711-3866863 | ||||||||||||||||||||||||||
| 申请采购进口产品的理由 | □1.中国境内无法获取 。□2.无法以合理的商业条件获取 。√3.其他 。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 政策依据 | 财务部关于印发《政府采购进口产品治理步伐》的通知（财库〔2007〕119号） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 产品明细 | 序号 | 货物名称 | 预算金额（万元） | 备注 | |||||||||||||||||||||||||
| 1 | 连续性血液净化机（CRRT） | 40 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2 | 血液透析机 | 400 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 3 | 电子输尿管肾盂镜系统（电子输尿管软镜摄像平台、电子输尿管软镜） | 100 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 4 | 钬激光治疗机 | 120 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 5 | 全脊柱内窥镜系统 （椎间孔镜手术系统） | 150 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 6 | 全自动化学发光仪 | 70 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 7 | 全自动血凝测试仪 | 50 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 8 | 血气剖析仪 | 15 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||
| 原因论述 |
（一）连续性血液净化机（CRRT） 为适应我院肾病科生长需要，包管医疗***，经科室研究并报医院领导，拟购置一台连续性血液净化机(CRRT) 一台 。原因如下： 1.连续性血液净化机及其专业配套耗材用于危重症病人抢救，治疗于一体，在中毒，大面积创伤，急性肾损伤，脓毒血症炎性介质清除等方面有明显作用 。 2.进口连续性血液净化性能提供更多的治疗模式，多达十余种治疗模式，国产机械只是提供在某些方面的治疗，模式简单 。 3.进口连续性血液净化机操作更 加智能简单，好比可以凭据治疗模式差别进行相关耗材的自动装置，节省医护时间和事情强度，越发有利于危重症患者的抢救 。 4.进口CRRT机械提供更多的治疗模式，有更多配套耗材可以使用，好比在脓毒血症方面，进口机型可以提供具备内毒素截留，专 业清除炎性介质的治疗耗材，能极 大限度抢救这方面的病人，包管病人的生命安 全 。 5.CRRT治疗模式中对耗材有更高的要求，进口机型配套使用耗材具备更长的使用寿命，能够长达72小时，而海内配套相关耗材在使用24小时之后基本失去功效 。 6.在设计合理性方面，进口产品基本上都是套装模式泛起，简单明了，而国产产品需要专 业人员进行组装，对护理人员要求更 高，不具备普适性，增加科室人员担负 。 7.***性方面，进口机械对每一步操作都严格图示，实时检测，包管操作者装置准确，确�；颊甙� 全 。 综上所述，进口产品越发安 全，提供更多治疗模式在更多科室之间轮转使用，增加设备使用效率，较长的配套产品使用寿命能减轻患者担负，减轻科室本钱，操作越发便当，特申请购置进口设备 。 （二）血液透析机 为适应我院肾病科生长需要，满足日益增长病人需求，包管医疗***，经科室研究并报医院领导，拟购置一批血液透析机（单泵）用清除肾衰竭患者体内毒素的治疗 。原因如下： 1.血液透析机是用于治疗种种急慢性性肾功效损伤的专用设备，用于维持体内水，电解质平衡，清除种种毒素 。所以对产品要求比较高 。 2.产品性能背面，要比较高的脱水控制能力，用于清除患者体内多余的水分，确�；颊卟恢劣谕阉狈λ谆蛘咄阉贾禄颊叻浩鹧瓜陆档惹榭鑫＜被颊�*** 。 3.监控数据方面，患者各项检测指标必须准确且精 准，在治疗期间利于医护人员对患者泛起的种种情况实时准确处理 。进口机型在监控数据方面越发严格，报警准确，并且误报警较少 。 4.操作方面，进口机型都有经历数十年市场检验，医护人员进修培训也多是进口机型，医护人员越发容易熟悉操作 。 5.售后效劳方面，省内大都是进口血液透析机，厂家在省内都配置多名售后工程师及临床培训师，国产厂家因为市场占有率低，多是几个省份共用一两个工程师，导致机械售后不实时 。 综上所述，血液透析秘密求较高的精密度，安 全性，便捷的操作性，较为快 速优质的售后，目前海内仅仅少少数厂家生产，投入市场时间短，内在质量不稳定，在安 全，操作便捷等方面与进口产品保存明显差别，故申请采购进口设备 。 （三）电子输尿管肾盂镜系统（电子输尿管软镜摄像平台、电子输尿管软镜） 为适应我院泌尿外科生长需要，包管医疗安 全，经科室研究并报医院领导，拟购置一台进口电子输尿管肾盂镜系统（壹套） 。原因如下： 随着医学科学的进步和人民生活水平的不绝提高，泌尿外科碎石手术逐渐由微创向无创手术方法转变 。自1964年Marshall首次运用内窥镜视察到结石，软镜及相关辅助设备的制造技术有了快速的进展，镜体从F13生长为至今的F7.5，尤其是光纤技术的生长、主动弯曲技术的设计和事情通道的泛起，提高了软镜在上尿路疾病的使用价值，常用于硬镜不可抵达的部位 。软镜碎石术因其无创、高 效、并发症少的特点，日益在临床上显现其作用 。2009年《欧洲泌尿外科指南》更进一步将其列入标准诊疗要领之一 。在欧美日本等国家，软镜已经获得广泛应用 。经皮肾手术数量逐年下降，软镜手术数量逐年上升，现在已经占到了泌尿系结石的70%以上 。我省软镜技术普及较快，目前武汉所有省级医院均已开展输尿管软镜取石技术，市级医院中，一医院、二医院、三医院、四医院、六医院、武钢总医院、普仁医院、武昌医院、汉阳医院、天佑医院、荣军医院均已通例开展软镜手术，我市中心医院三年前医购置了软镜，已通例开展软镜碎石取石技术 。随着的技术进步，软镜将成为泌尿系结石症治疗的未来 。 我科由于没有软镜设备，无法开展软镜无创碎石手术，病人流失严重 � ？谷砭邓槭际�，从病人的角度出发，给病人更快、更准确的诊断，同时治疗质量获得进一步的提高，特申请购置进口设备 。 （四）钬激光治疗机 尿路结石是泌尿外科的常见病、多发病，在泌尿外科住院患者中占居 首 位，在大都医院，泌尿结石患者占住院患者总数的80% 。近年来，尿路结石的发病率仍有增加趋势 。 目前临床上微创治疗结石的方法主要有三类：1、钬激光碎石；2、超声碎石；3、气压弹道碎石 。 钬激光碎石是***能够完成所有碎石手术的方法，也是目今医院主要使用的一种方法 。其主要特点在于： 1、针对差别部位的结石，肾结石、输尿管结石、膀胱结石，钬激光都能处理，而超声碎石方法不可处理输尿管结石 。 2、钬激光不易损伤组织，手术视野清晰，不出血 。而超声和气压弹道碎石都容易造成粘膜损伤，易出血，手术视野模糊 。 3、钬激光能将结石粉末化，清石效率高，不易残留 。气压弹道不可粉末化结石，容易形成残留，甚至石街 。 4、关于一些庞大的症状，如包裹性结石，输尿管狭窄，钬激光都能处理，超声和其他弹道则不可 。 5、可以行软性输尿管镜技术 。 为满足事情需要，我院拟购置进口钬激光碎石机手术系统，其原因如下： 1.随着科学技术的高速生长和医疗卫生革新的深入推进，医疗设备越来越成为医院建设和生长不可缺氨赡物质基础 。医疗设备的先进水平和规模代表了医院现代化水平的崎岖，越发代表了医院的诊疗水平，为进一步提升医疗效劳品质，包管医疗安 全，我院计划釆购进口医疗设备 。 2.医院将连续不绝的向高端手术领域方面生长，对临床科研的基本配套设施等方面要求更为严谨 。 3.鉴于国产产品部分技术指标达不到用户需求，进口产品更能满足事情需求，且该设备不属于国家执规律则政策明确划定限制进口产品，特申请购置进口设备 。 （五）全脊柱内窥镜系统 （椎间孔镜手术系统） 凭据目前骨科手术微创化的生长趋势，并考虑到椎间盘突出病患的多发和病人对脊柱微创治疗的期望度高，椎间孔镜治疗的***性和远期***良好等方面综合考虑，科室引进该技术具有辽阔的生长前景该.项目是目前全球***技术荟萃体，能够完成颈后，胸侧后，腰侧及部分中央狭窄等手术，借助技术革新，争强地区影响力，提高医技水平，提高患者满意度，提高医技收益 。产品为***设计，并且可以兼容EndoLIF，Uless 靶点技术，和简式技术，可以完成颈椎360度全颈椎减压手术系统以及胸腰完成侧路270°；后路270°全面减压，及U-EndoLIF，操作简便医患制止吃X-yay，医患满 意 度高 。 进口全脊柱内窥镜系统接纳进口优质光学玻璃组件做镜体，在畸变控制和通光量上远优于国产品牌，其视角最 大可达80度，包管了手术中能够清晰完整的视察病灶 。良好的解决了医生术中看的见的问题 。而国产品牌镜体在成像质量和视野上均无法抵达以上标准，无法包管手术的安 全进行 。 进口全脊柱内窥镜系统接纳进口的304优质不锈钢，在包管对人体无害的前提下，提供了稳定的事情强度，其咬骨钳的硬度凌驾1500HV，远远大于其他国产品牌手术器械强度，包管了术中的***，避免了质量不稳定带来的器械头端微屑脱落和器械断裂等不良事件的爆发，是临床最 可靠的选择，特申请购置进口设备 。 （六）全自动化学发光仪 随着检验技术快速的生长，在免疫检测项目方面也取得了许多***的结果 。全球临床的实践验证，化学发光免疫剖析技术由于其检测速度快、检测结果性能好、操作简单、等优点目前已成为全球最 经典最 先进的检测技术 。随着医院的不绝生长，我科需求一台全自动化学发光仪，更好的满足临床诊疗事情的需要 。 全自动化学发光仪事情原理是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个引发态的中间体, 当这种引发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号丈量仪器丈量光量子产额 。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂引发下生成引发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫剖析) 或抗体(免疫化学发光剖析) 上, 或酶作用于发光底物 。 化学发光(CLIA)免疫剖析关于疾病的诊断、疗效评价、健康人群筛查等具有重要指导意义,通过对人血清中种种微量活性物质的精确定量剖析,为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据 。 全自动化学发光仪是免疫剖析生长的一个新阶段，一个新的时代，然而在此之前更多的是放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验，由于全自动化学发光仪的环保、快速、准确的特点所以越来越受到人们的青睐，从而使用越来越广 泛 。 目前市场全自动化学发光仪有国产厂家和进口厂家2种，凭据视察和掌握的情况，进口设备和国产设备相比，具有性能稳定、寿命长、售后效劳好等显著优势，能更好地提供检测结果 。目前此仪器虽海内也有生产，但功效的多样性以及系统的稳定性均不可与进口产品相比，为了能快速、准确的提供检测结果，特申请购置进口设备 。 （七）全自动血凝测试仪 全自动血凝仪是检验科必备的重要设备，主要用于出血性疾病和手术病人术前通例检查，对证量要求较高，仪器检测的精度、准确性、一致性、稳定性、质控达标率等是极 为重要的 。 目前海内生产的全自动血凝仪，其性能、检测试剂的配套性、溯源性以及配套的试剂、质控、定标品等方面相比还保存较大的缺乏，并且也不可检查一些特殊凝血因子 。 在同类产品中，进口设备技术成熟、灵敏度高、性能稳定、抗滋扰性能好，剖析精密度、准确度、市场占有率高，故障率低，使用寿命长，售后效劳好，维修便当，海内同类产品与之相比保存较大差别，无法抵达如上所述的要求，具有不 可替代性 。为了包管医疗质量与安 全，降低医疗危害，也为了能更好地开展相关领域的临床诊断和手术，以及科研研究等事情，故申请采购全新的进口全自动血凝仪 。 （八）血气剖析仪 我 院为三甲医院，且《凭据重症监护病房指南》要求，必须配备血气剖析仪 。为了遇到重症高�；颊呒霸绮⑿律粑萃５母呶；级苁凳本戎�，为了更好的抢救高�；颊�，让患者就地实时救治，降 低医疗风 险，提高医疗技术效劳能力，配置一台进口血气剖析仪尤为重要 。经了解，进口血气剖析仪具有性能稳定、灵敏度高、噪音小、线性规模、耐用性及操作性方面有较大优势 。 经比较，进口血气剖析仪比国产血气剖析仪有以下优势：（1）进口设备准备度高，重复性好 。（2）进口设备检测参数齐全，线性规模宽 。（3）进口设备故障率低 。 为提高我院的医疗水平，包管医疗安 全，特申请购置一台进口血气剖析仪 。 |
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| 专家组论证意见 |
专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采购的产品进行审核、论证，经讨论，形成如下意见： （一）连续性血液净化机（CRRT） 1.进口连续性血液净化性能提供更多的治疗模式，多达十余种治疗模式，国产机械只是提供在某些方面的治疗，模式简单 。 2进口连续性血液净化机操作越发智能简单，好比可以凭据治疗模式差别进行相关耗材的自动装置，节省医护时间和事情强度，越发有利于危重症患者的抢救 。 3.进口CRRT机械提供更多的治疗模式，有更多配套耗材可以使用，好比在脓毒血症方面，进口机型可以提供具备内毒素截留，专业清除炎性介质的治疗耗材，能极大限度抢救这方面的病人，包管病人的生命*** 。 4.CRRT治疗模式中对耗材有更高的要求，进口机型配套使用耗材具备更长的使用寿命，能够长达72小时，而海内配套相关耗材在使用24小时之后基本失去功效 。 5在设计合理性方面，进口产品基本上都是套装模式泛起，简单明了，而国产产品需要专业人员进行组装，对护理人员要求更高，不具备普适性，增加科室人员担负 。 6.***性方面，进口机械对每一步操作都严格图示，实时检测，包管操作者装置准确，确�；颊�*** 。 综上所述，进口产品越发***，能提供更多治疗模式在更多科室之间轮转使用，增加设备使用效率，较长的配套产品使用寿命能减轻患者担负，减轻科室本钱，操作越发便当 。而国产连续性血液净化机（CRRT）目前欠缺部分功效技术，无法完全满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口连续性血液净化机（CRRT） 。 （二）血液透析机 1.血液透析机是用于治疗种种急慢性性肾功效损伤的专用设备，用于维持体内水，电解质平衡，清除种种毒素 。所以对产品要求比较高 。 2.产品性能背面，要比较高的脱水控制能力，用于清除患者体内多余的水分，确�；颊卟恢劣谕阉狈λ谆蛘咄阉贾禄颊叻浩鹧瓜陆档惹榭鑫＜被颊�*** 。 3.监控数据方面，患者各项检测指标必须准确且精准，在治疗期间利于医护人员对患者泛起的种种情况实时准确处理 。进口机型在监控数据方面越发严格，报警准确，并且误报警较少 。 4.操作方面，进口机型都有经历数十年市场检验，医护人员进修培训也多是进口机型，医护人员越发容易熟悉操作 。 5.售后效劳方面，省内大都是进口血液透析机，厂家在省内都配置多名售后工程师及临床培训师，国产厂家因为市场占有率低，多是几个省份共用一两个工程师，导致机械售后不实时 。 综上所述，血液透析秘密求较高的精密度，***性，便捷的操作性，较为快速优质的售后 。而国产血液透析机目前欠缺部分功效技术，无法完全满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口血液透析机 。 （三）电子输尿管肾盂镜系统（电子输尿管软镜摄像平台、电子输尿管软镜） 进口电子输尿管肾盂镜系统能提供清晰的图像，并且具有镜身微调功效，可对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行视察、诊断，可配合钬激光能进行高效的输尿管软镜碎石术等 。而国产电子输尿管肾盂镜系统在参数、技术要求和使用性能上不可完全满足临床的使用要求，目前欠缺部分功效技术，无法完 全 满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口电子输尿管肾盂镜系统 。 （四）钬激光治疗机 进口钬激光治疗机输出功率稳定度高、长寿命，能够更好的抵达治疗救治要求 。而国产钬激光手术在参数、技术要求和使用性能上不可完 全 满 足临床的使用要求，对肾展及输尿管狭窄部位不可快而准的碎石，目前欠缺部分功效技术，无法完 全 满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口钬激光治疗机 。 （五）全脊柱内窥镜系统 （椎间孔镜手术系统） 进口全脊柱内窥镜系统接纳德国产优质光学玻璃组件做镜体，在畸变控制和通光量上远优于国产品牌，其视角最大可达80度，包管了手术中能够清晰完整的视察病灶 。良好的解决了医生术中看的见的问题 。而国产品牌镜体在成像质量和视野上均无法抵达以上标准，无法包管手术的***进行 。 进口全脊柱内窥镜系统接纳进口的304优质不锈钢，在包管对人体无害的前提下，提供了稳定的事情强度，其咬骨钳的硬度凌驾1500HV，远远大于其他国产品牌手术器械强度，包管了术中的安 全，避免了质量不稳定带来的器械头端微屑脱落和器械断裂等不良事件的爆发，是临床最 可靠的选择 。 国产全脊柱内窥镜系统在参数、技术要求和使用性能上不可完 全 满足临床的使用要求，目前欠缺部分功效技术，无法完全满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口全脊柱内窥镜系统 。 （六）全自动化学发光仪 进口全自动化学发光仪具有性能稳定、寿命长、售后效劳好等显著优势，能够快速、准确的提供检测结果 。而国产全自动化学发光仪在参数、技术要求和使用性能上不可完全满足临床的使用要求，目前欠缺部分功效技术，无法完全满足临床需要，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口全自动化学发光仪 。 （七）全自动血凝测试仪 进口全自动血凝测试仪技术成熟、灵敏度高、性能稳定、抗滋扰性能好，剖析精密度、准确度、市场占有率高，故障率低，使用寿命长，售后效劳好，维修便当，海内同类产品与之相比保存较大差别，无法抵达如上所述的要求，具有不可替代性 。而海内生产的全自动血凝测试仪，其性能、检测试剂的配套性、溯源性以及配套的试剂、质控、定标品等方面相比还保存较大的缺乏 。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口全自动血凝测试仪 。 （八）血气剖析仪 进口血气剖析仪具有性能稳定、灵敏度高、噪音小、线性规模、耐用性及操作性方面有较大优势 。进口血气剖析仪比国产血气剖析仪有以下优势：（1）进口设备准备度高，重复性好 。（2）进口设备检测参数齐全，线性规模宽 。（3）进口设备故障率低 。而海内生产的血气剖析仪在参数、技术要求和使用性能上不可完全 满足临床的使用要求，目前欠缺部分功效技术，无法完全 满足临床需要 。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购置进口血气剖析仪 。 |
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| 论证专家名单 |
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| 其他需要公示的事项 | / | ||||||||||||||||||||||||||||
