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一次性使用无创脑电电极、人体生物敷料等医用耗材采购招标通告【四川省人民医院】

宣布时间：2019-12-17 11:56:34 来源：四川招标采购信息网 作者：admin

一次性使用无创脑电电极、人体生物敷料等医用耗材采购招标通告【四川省人民医院】
金年会-(中国)金字招牌,信誉至上

一、 采购方法说明：

1． 院内议价采购：供应商在划准时间内递交《议价采购报价文件》至指定所在 ，由我院进行比选 ，在满足临床使用参数需求的前提下 ，以最终报价最 低者中标 ，并将结果通知供应商；若有 效供应商仅一家 ，我院仍会在满足临床参数需求的前提下 ，请供应商到现场进行议价 ，确定最终供应商 。如比选结束后确有特殊情况需再度议价的 ，将另行通知相关事宜 。医院有权不见告所有供应商最终议价结果 。

（金年会 官方网站网址：www.whkrp.cn  全国30多地区医用耗材阳光采购、集中采购项目骨科、胸外科、肝胆外科、急诊科、泌尿科男科医疗器械、耗材中标生产厂家-东科瑞宝牌前列腺治疗仪器（家用型前列腺康复治疗仪器设备系列、医用型前列腺治疗设备系列）、前列腺仪器设备专用配件耗材系列、东科圣康品牌肋骨牢固板系列、胸骨牢固板（术前A型、术后B型）、医用外牢固夹板、医用骨科高分子牢固夹板、骨科外牢固康复支具、医用牢固带系列产品生产厂家为您转载分享 ，咨询电话：400-6655-292）

2． 递交《议价采购报价文件》的时间、所在及《议价采购报价文件》的具体花样详见后文说明；请仔细阅读相关内容 ，如有贻误 ，结果自负 。

二、 采购项目：

编号

采购方法

采购项目

参数要求

使用科室

备注

1

省卫计委阳光挂网平台采购

第三代单髁膝枢纽骨水泥型高灵活度股骨组件、单髁膝枢纽非骨水泥型股骨组件

1.双柱股骨组件使用铸造钴铬钼合金制成 ，球面涉及可以增加假体强度、耐磨性和生物相容性 。双柱股骨组件超小号、小号、中号、大号 ，半径在20mm-26mm之间 ，以满足差别病人的匹配度 。

2.球面接触以减小整个运动规模的接触应力 。

3.内部弧形几何设计减少骨去除 。

骨科

  

2

省卫计委阳光挂网平台采购

空心纤维血液透析器

透析所使用的耗材能抵达国家药品监督治理局医药器械注册标准 ，与现有血透透析设备兼容；

产品消毒方法需接纳***的流动蒸汽消毒方法 ，先消毒后包装；产品包装不得接纳湿式及不透明包装生存方法 ，便于冬天存储运输 ，操作简单

普通透析器参数要求（需提供注册证等证明质料）

（1）膜质料 聚砜膜

（2）透析器***使用面积需要≥1.4m²

（3）尿素转运面积系数KOA＞850ml/min 。

（4）尿素清除率不低于190ml/min（血流速200ml/min ，透析液流速500ml/min）

（5）膜厚＜38μm ，内径＜190μm ，

（6）血液侧面入口设计

（7）外科材质 聚丙烯

（8）流动蒸汽消毒

高通量透析器参数要求（需提供注册证等证明质料）

（1） 膜质料 聚砜膜

（2）透析器***使用面积需要≥1.8m²

（3）超滤率需要≥60ml/h.mmHg

（4）筛选系数要求：β2微球卵白需≥0.9

（5）筛选系数要求：肌红卵白≤0.5

（6）筛选系数要求：白卵白≤0.001

（7）尿素转运面积系数KOA＞1400ml/min

（8）血液侧面入口设计

（9）灭菌方法 流动蒸汽

（10）外壳材质 聚丙烯

血透中心

  

3

省卫计委阳光挂网平台采购

一次性使用无创脑电电极

交流阻抗：阻抗平均值应不凌驾250Ω ，每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不凌驾300Ω 。

直流失调电压：应不大于5mV 。

复合失调不稳定性和内部噪声：应不大于150μV（峰-峰） 。

除颤过载恢复：胶对胶连接的电极对的极化电动势的绝对值不凌驾20mV；在今后30s内 ，剩余极化电动势的变革率不大于±1mV/s 。交流阻抗应不大于300Ω 。

偏置电流耐受度：电极对两端的电压变革应不大于100mV 。在任何情况下 ，连续时间不应小于8h 。

体检中心

  

4

院内采购

医用钬激光光纤

1.光纤性能：光纤传输效率≥85% 。

2.无迟发型超敏感反应 。

3.溶血率：≤1.8% 。

4.无急性全身毒性反应 。

5.消毒后的传输效率≥灭菌前90% 。

6.与我院钬激光主机匹配使用 。

手术室

  

5

院内采购

洗手服

1.涤棉布料 。

2.密度及经纬纱≥32S*32S*133T*70T.

3.色牢度≥四级 。

4.防静电 ，耐氯漂 ，耐高温洗涤 ，抗皱 。

5.缩水率≤3% ，吸湿快干 ，不脱絮 ，不起毛 。

6.可洗60-80次 。

手术室

  

6

院内采购

超声刀头

1.超声刀头尖端振动频率：55.5kHz±5.5kHz或23.5kHz±2kHz 。

2.主杆尺寸：140±10%mm到360±10%mm差别尺寸可以选择 。

3.超声刀头尖端主振幅：≥80μm 。

4.超声刀头可与目前市场主要品牌主机匹配使用 。

手术室

  

7.

院内采购

人体生物敷料

1.宽度5-50cm ， 长度10-80cm ，厚度 0.01 -0.2 cm

2.取材于人体的躯干及四肢部的人体皮肤的表皮和真皮

3.接纳钴60辐射灭菌 ，出厂应无菌 。

4.细胞毒性：不大于Ⅰ级 。

5.无皮肤致敏反应 。

6.原发性刺激指数（PII）为0.0～0.4 。

7.在置于生存液中时 ，4～8℃的条件下,生存时间≥3年 。

烧伤外科

  

8.

省卫计委阳光挂网平台采购

人工血管

1. ePTFE质料 ，使人工血管具有良好的生物相容性和惰性 ，通过空隙设计使细胞组织更容易向人工血管内生长 ，快速自体化

2. 支撑环设计 ，有内环管和外环管 ，可拆卸环和不可拆卸环 ，环为非连续性环

3. 有分叉型、直筒型、锥形、T型

4. 有标准壁与薄壁之分 ，契合身体各部位自体血管的薄厚度来选择相应的人工血管

5. 材质ePTFE.延展性 ，带内环 ，血管内径6mm ，带环部分长度40cm ，血管长度40cm

6. 材质ePTFE.延展性 ，带内环 ，薄壁 ，血管内径8mm,带环部分长度40cm ，血管长度40cm

7. 材质ePTFE.带环 ，血管内径12mm ，带环部分长度30cm ，血管长度30cm

8. 材质ePTFE.带可拆卸环 ，血管内径6mm ，带环部分长度30cm ，血管长度40cm

9. 材质ePTFE.带可拆卸环 ，血管内径8mm ，带环部分长度30cm ，血管长度40cm

10. 材质ePTFE.延展性 ，标准壁 ，血管内径6mm,血管长度40cm

11. 材质ePTFE.延展性 ，薄壁 ，分叉型 ，血管内径16-8mm,血管长度40cm

12. 材质ePTFE.延展性 ，薄壁 ，分叉型 ，血管内径18-9mm,血管长度40cm

13. 材质ePTFE.延展性 ，标准壁 ，血管内径10mm,血管长度40cm

14. 材质ePTFE.延展性 ，标准壁 ，血管内径22mm,血管长度20cm

肾脏内科

  

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三、 加入医院院内比选项目 ，经销商需准备以下资料：（参选花样详见附件1）

1、报价清单（一式六份）

2、经销商资质证明 ，包括以下内容：

（1）产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照；

（2）产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产（经营）许可证或生产（经营）企业备案表；

（3）医疗器械产品注册证或备案凭证；

（4）销售人员委托授权书和身份证复印件；

（5）产品及格证；

（6）产品说明书；

（7）经销商获得的委托授权书（逐级）；

（8）制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书（计量器具）；

（9）提供此次加入比选同型号在四川� 。ɑ蚴⊥猓┩度滓皆旱慕谑褂弥っ髦柿� ，如供货发票、中标通知书等证明；

（10）提供此次加入比选项目参数要求的有 效证明；

（11）其他相关证件；

　　关于国家药品监督治理局界定的不作为医疗器械治理的产品 ，供应商必须提供相关的证明质料 ，以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供 。

3、参选单位凭据比选文件要求提供资格证明质料、技术证明质料、项目实施计划和报价等相关文件并全部加盖公章；参选单位递交的文件均应装订成册并编写目录和页码 ，必须全部成套密封 ，密封袋上应黏贴封面并加盖公章 ，密封件封口上应加盖骑缝章 。参选文件未满足以上规范性要求 ，作无效参选文件处理 。

4、挂网议价采购项目请于2019年12月19日上午08:30-10:00时间段内将所需资料递交至四川省人民医院招标采购中心耗材试剂办公室（请在信封上注明议价项目编号、名称、是否复用、供应商名称、联系方法 ，并在信封的密封处加盖公章） ，耗材试剂办公室地点：浣花北路18号附1号3楼 303 。

5、供应商提供的资料均应是真实***的 ，若有虚假 ，由其担负一切结果 。

联系人：招标采购中心    费老师  028-87393216 

 审计部（监督）          028-87394709

联系地点：成都会一环路西二段32号    邮编：610072

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